ОБЗОР МАТЕРИАЛОВ ЭЛЕКТРОННОГО ЖУРНАЛА «УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ» № 3, 2026

Рубрика – Дополнительное профессиональное образование

ЛЕТУЧИНА Т. Дистанционное образование медиков и фармацевтов ограничили: как теперь обучать сотрудников

С 1 марта 2026 года вступают в действие строгие ограничения на дистанционное обучение в медицине и фармации (Федеральный закон от 28.02.2025 № 28-ФЗ, далее — Закон № 28-ФЗ). Законодатели сошлись во мнении, что врачам и фармацевтам важно осваивать большинство учебных программ очно. Повышаются требования к материально-технической базе вузов и колледжей. Учебные программы будут контролировать Росздравнадзор и Минздрав.

Основные тезисы статьи:

1. Медицинское образование переходит на очный формат: Федеральный закон № 28-ФЗ запрещает применять при подготовке врачей и других специалистов исключительно дистанционное обучение.
2. Организации, которые выдают дипломы медработникам, обязаны получить заключение Росздравнадзора и подтвердить соответствие требованиям: иметь материально-техническую базу и кадры.
3. Впервые функцию контроля за качеством медицинского образования закрепили за профильным ведомством — Росздравнадзором. Разрабатывать типовые программы дополнительного профобразования будет Минздрав.
4. Электронное и дистанционное обучение оставят только в курсах профессиональной переподготовки, если это предусматривает ФГОС, а также в обучающих курсах на основе типовых программ.

Рубрика – Обращение лекарственных средств

ФЕДОСЕЕВА О., ИВАНОВ И., ЩЕБЛЫКИНА А.  Росздравнадзор изменил проверочные листы для контроля обращения лекарств. Как теперь готовиться к визиту инспекторов

В августе 2025 года на федеральном портале проектов нормативных правовых актов разместили проект приказа Росздравнадзора об утверждении форм проверочных листов для надзора в сфере обращения лекарств. Общественное обсуждение и антикоррупционная экспертиза проекта завершились 4 сентября 2025 года. Надзорное ведомство создает новый и более полный перечень вопросов для проверки всех организаций, которые в повседневной работе сталкиваются с лекарственными препаратами.

Основные тезисы статьи:

1. Надзорный орган обновляет перечень контрольных вопросов для проверки организаций здравоохранения, которые работают с лекарствами.
2. Когда новый приказ примут, он будет действовать до 1 сентября 2031 года, кроме приложений 3, 5 и 7, — их срок действия ограничен 2027 и 2028 годами.
3. В новых проверочных листах есть блоки с вопросами о ценообразовании лекарств, хранении, реализации, исследованиях, лицензионных требованиях.
4. Контрольные вопросы по хранению лекарств переработали основательно, а в проверочный лист для фармпредприятий внесли небольшие коррективы.

ЗЫРЯНОВ С. Когда и как назначать биологически активные добавки пациентам. Рекомендации врачам от клинического фармаколога

1 сентября 2025 года вступил в силу Федеральный закон от 07.06.2025 № 150-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» (далее — закон № 150-ФЗ). Он усиливает контроль за оборотом биологически активных добавок (БАД) и устанавливает критерии их качества. Документ запрещает рекламу опасных добавок, ограничивает их онлайн-продажу и позволяет врачам назначать БАД по показаниям. Закон буквально всколыхнул медицинское сообщество.

Основные тезисы статьи:

1. Врачи получили возможность подбирать БАД пациентам по медицинским показаниям и назначать наряду с лекарственными препаратами. Раньше так делать не могли — биодобавки называли средствами с недоказанной эффективностью и запрещали применять в медицинской практике.
2. Минздрав разработал проект постановления об утверждении критериев качества биологически активных добавок к пище и их эффективности в зависимости от степени влияния на здоровье. Если документ утвердят, он вступит в силу с 1 марта и будет действовать до 1 марта 2032 года.
3. Чтобы врачи могли назначать БАД пациентам, разрешенные биодобавки должны быть внесены в специальный перечень. Это часть новой регуляторной политики после Федерального закона № 150-ФЗ 2025 года.
4. Каким будет порядок назначения биодобавок и какие средства попадут в разрешенный список, врачи узнают весной. С 1 марта должны вступить в силу сразу два документа, которые регламентируют обращение БАД: постановление Правительства и приказ Минздрава № 669-Н.

ИВАНОВ И., БЕРСЕНЕВА Е., ГОРЕЛОВ М., БОРИСОВА Е. Обязательная маркировка медизделий: убедитесь, что клиника готова к работе с новыми товарными группами

С 1 марта 2026 года стартует очередной этап обязательной маркировки медицинских изделий. Он вводит поэкземплярный учет в системе «Честный ЗНАК» для медицинских перчаток и санитарно-гигиенических изделий, который применяют при недержании. Участники оборота должны передавать сведения о маркировке товара через электронный документооборот (ЭДО).

Основные тезисы статьи:

1. С 1 марта 2026 года медицинские организации обязаны маркировать через систему «Честный ЗНАК» медицинские перчатки, подгузники, пеленки и другие санитарно-гигиенические изделия.
2. Это второй этап маркировки: с 1 сентября 2025 года участники рынка уже маркируют томографы, слуховые аппараты, стенты, ортопедическую обувь, обеззараживатели воздуха.
3. С 1 июня 2026 маркировать нужно дыхательную аппаратуру, инкубаторы для новорожденных, импланты для пластической хирургии, презервативы, шприцы, салфетки, пробирки, маски.
4. Обязательный учет медизделий позволяет очистить рынок от контрафакта, повысить прозрачность оборота медицинской продукции и обеспечить безопасность пациентов.

ИВАНОВ И., ГОРЕЛОВ М., ПРОКОПЬЕВ М., БЕРСЕНЕВА Е., КОСТРОМИНА С. Чек-листы 2.0. Как Росздравнадзор усилил контроль за обращением медизделий

Проверочные чек-листы — это формализованные документы с единым набором вопросов, которые инспекторы Росздравнадзора используют при плановых проверках. С их помощью надзорный орган оценивает, как организация соблюдает требования на всех этапах жизненного цикла медицинского изделия: от производства и клинических испытаний до их применения в медучреждении. Для Росздравнадзора чек-листы — это стандартизированный алгоритм контроля. Для организаций — руководство по соответствию нормам и понятный набор критериев, по которым можно заранее проверить свою готовность при внутренних аудитах.

Основные тезисы статьи:

1. Чек-листы в контроле за обращением медизделий применяют с 2017 года: сначала формы ввели как способ унифицировать проверки, затем — закрепили в рамках реформы госконтроля.
2. С декабря 2025 года действуют три новые формы проверочных чек-листов. Первая — по проведению клинических испытаний медицинских изделий, вторая — по применению медицинских изделий в медицинской организации, третья — по обращению медицинских изделий у производителей и уполномоченных представителей.
3. В чек-листе по проведению клинических испытаний надзорный орган сместил контроль от общего описания процессов к анализу содержания документов и полноты данных. Инспектор проверяет не факт наличия отчета, а его структуру, обоснованность выводов.
4. Чек-листы по применению медицинских изделий в медицинских организациях и по обращению у производителей изменили меньше. Их не переписывали полностью, но актуализировали с учетом новых нормативных актов, которые вступили в силу после 2022 года.

Рубрика – Организация лечебно-диагностической работы

КОНДРАХИН А. Назначение лекарств по новым правилам с сентября. Практикум по сложным случаям для врачебной комиссии

С сентября 2025 года врачебные комиссии вправе назначать лекарства, которые не зарегистрированы в стране, не входят в клинические рекомендации и перечень ЖНВЛП. Автор статьи предлагает «шпаргалку» для врачей, как назначать лекарства по новым правилам. На примерах пяти клинических ситуаций показывает, как избежать ошибок в протоколе и не получить отказ в оплате от ТФОМС. Прилагает фрагменты протоколов с готовыми формулировками, мотивированными обоснованиями, которые легко скорректировать под свой случай, предлагает  использовать их при оформлении документов, чтобы избежать отказов в оплате.

Рубрика – Опыт регионов

ЧИКИНА О., ПАЗИН Р., ШАДРИНА Е., ШАРОВА Н., ГРИНЬ Д. Интегрированная экосистема управления качеством: опыт построения модели на основе ISO, ACQH и AI

С каждым днем технологический процесс идет вперед, а конкуренция на рынке медицинских услуг увеличивается — это значит, что современное здравоохранение требует новых эффективных подходов к управлению качеством и безопасностью медицинской деятельности. Один из инновационных подходов к управлению качеством разрабатывает группа компаний «Медскан» — один из лидеров негосударственного сектора здравоохранения в России.

Основные тезисы статьи:

1. Группа компаний «Медскан» внедрила интегрированную систему менеджмента качества, основанную на международных стандартах, а также рекомендациях Росздравнадзора. Стандартизация правил минимизирует медицинские ошибки, снижает количество жалоб и судебных исков.
2. Система контроля безопасности в ГК «Медскан» строится на шести принципах, которые охватывают весь путь пациента — от гигиены рук до хирургической безопасности и предотвращения инфекций. Наблюдения проводят по чек-листам два специалиста, анализировать данные помогает ИИ-платформа «Медскан AI».
3. Некарательная модель управления инцидентами формирует культуру открытого информирования.
4. Искусственный интеллект усиливает как клинические, так и административные процессы. «Медскан AI» помогает врачам в диагностике и проверке документации, поддерживает HR, юридическую и маркетинговую работу. Использование AI позволило сократить рутинные операции, повысить точность диагностики и уменьшить число ошибок при назначениях и интерпретации результатов.

ГОСТИЩЕВ Р. Несколько подразделений в день: методика тематических аудитов при ВКК от ГКБ им. Пирогова

Руководство ГКБ № 1 им. Н. И. Пирогова (г. Москва) выстраивает систему качества вокруг одного принципа — обезбумаживания всех процессов: от внутренних аудитов до регулярного сбора управленческих данных.

В статье — инструкция, как проводить экспресс-процедуры ВКК, от заместителя по оргметодработе. Коллега разъяснил, как проводить тематические аудиты с охватом нескольких подразделений в день. Показал, как контролировать соблюдение клинических рекомендаций и критериев качества с помощью метрик и данных из электронных карт.

Рубрика –  Качество диагностики и лечения

Почему УЗИ вен нижних конечностей не всегда помогает поставить диагноз, к каким кожным осложнениям приводит употребление ПАВ, как чат-боты провоцируют первый психотический эпизод: подборка для врачей-клиницистов

Редакция журнала предлагает подборку статей для клинических врачей-специалистов, рекомендует передать коллегам гайд по дифдиагностике повышения уровня D-димера, памятки с противопоказаниями к проведению массажа грудничкам, а также проверенные формулировки, чтобы успокоить пациентов с незначительными кардиопатологиями.

В данном выпуске размещены следующие статьи:

• БИКБАЕВ Д. Повышение уровня D-димера: норма, тромбоз, онкологическое или аутоиммунное заболевание. Подробный гайд по дифдиагностике

D-димер — один из самых переоцененных анализов, который зачастую назначают без показаний. Автор статьи подготовил подробный гайд по дифдиагностике повышения уровня D-димера. Из статьи узнаете, почему УЗИ вен нижних конечностей не всегда может помочь поставить диагноз, какое неочевидное заболевание ищут при УЗИ органов брюшной полости, и когда самое верное — отправить к ревматологу.

Главное в статье

1. Нормальный уровень D-димера у пациентов младше 50 лет — менее 0,50 мкг/мл
2. В норме он может быть выше у пожилых, беременных, после интенсивных нагрузок
3. Уровень D-димера может повышаться при многих заболеваниях: при тромбозах, ФП, инфаркте, онкологии, аутоиммунных процессах
4. При обследовании нужно ориентироваться на клиническую картину, рутинно определять D-димер нецелесообразно

• КОНЕВА Е. Массаж и плавание для грудничков – реальная польза или маркетинг

В статье - разбор всей информации по эффективности массажа и плавания у малышей. Узнаете, нужны ли здоровому ребенку эти процедуры, стимулируют ли они новые навыки и что все-таки лучше выбрать.

• МУРЗИНА-ТОЛОРАЯ О. Жар, зуд и тактильные галлюцинации – к каким кожным осложнениям приводит употребление ПАВ

В статье — все о кожных проявлениях при употреблении психоактивных веществ (ПАВ). Автор статьи, психиатр-нарколог, рассказала, как заподозрить, что пациент зависимый, и в каких случаях необходима консультация нарколога.

• ЧЕРНУШЕНКО Т. «Доктор, я буду жить?», или Как убедить пациентов, что пролапс митрального клапана и ложная хорда ЛЖ – это не страшно

Автор статьи собрала самые частые заключения инструментальных обследований, которые так пугают пациентов. Подготовила краткие и емкие формулировки — они помогут убедить, что пролапс митрального клапана не так страшен и чаще всего требует динамического контроля, ложная хорда — всего лишь анатомическая особенность, а дыхательная аритмия не угрожает жизни и здоровью.

Главное в статье

1. ПМК с небольшой регургитацией, ложная хорда, дыхательная аритмия — доброкачественные состояния
2. Необоснованные ограничения в спорте и назначенные капельницы закрепляют у пациентов мысль о серьезной патологии
3. При доброкачественном ПМК проводят ЭхоКГ 1 раз в 3–5 лет
4. Синусовая аритмия может иметь сходную ЭКГ-картину с ФП, СА-блокадой, экстрасистолией

• ИИ-психоз: как интенсивное использование чат-ботов приводит к госпитализации в психиатрический стационар

Новое явление, с которым сейчас сталкиваются врачи по всеми миру, – психоз, вызванный использованием искусственного интеллекта (ИИ). Из статьи узнайте, как именно чат-боты провоцируют первый психотический эпизод и на что обратить внимание при общении с пациентом.

Главное в статье

1. Формального диагноза «психоз ChatGPT» или «психоз ИИ» до сих пор не существует, а эмпирические данные ограниченные
2. Длительное взаимодействие с чат‑ботами ухудшило психическое здоровье людей, включая усугубление бредового мышления, уход из повседневной жизни и суицидальные мысли
3. У некоторых пациентов симптомы психоза развивались всего за несколько дней интенсивного общения с ИИ
4. Чат‑боты-компаньоны используют манипулятивные тактики, например, чувство вины, нужду или страх упустить что-то, чтобы пользователь продолжал разговор

Ознакомиться с полным оглавлением выпуска журнала можно на сайте e.uprzdrav.ru.

Для получения текста заинтересовавшей статьи, а также образцов рабочих инструментариев медсестер слушатели могут обратиться в библиотеку ГООАУ ДПО «МОЦПК СЗ», направив запрос - заявку на электронную почту mocpk_lib@mail.ru. Заявка составляется в произвольной форме, с обязательным указанием ФИО слушателя и номера цикла, на котором проходит обучение. Моб. т. + 7 900 936 16 03