ОБЗОР МАТЕРИАЛОВ ЭЛЕКТРОННОГО ЖУРНАЛА «УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ» № 12, 2025

Рубрика – Внешние проверки

САМОЙЛОВА А., ИВАНОВ И., ФЕДОСЕЕВА О. Росздравнадзор обновил правила госконтроля меддеятельности: как часто будут проводить проверки и в каком формате. О чем предупредить сотрудников

Правительство скорректировало правила госконтроля качества и безопасности медицинской деятельности. Поправки уже приняли — они вступили в силу 25 октября 2025 года (постановление Правительства от 15.10.2025 № 1591 «О внесении изменений в постановление Правительства от 29 июня 2021 года № 1048»). О том, как расширили список медицинских организаций, которые обязаны проходить плановые проверки, как изменили периодичность и виды надзорных мероприятий, и о других октябрьских изменениях – можно узнать из статьи.

Основные тезисы статьи:

1. Дополнили критерии отнесения медицинских организаций к категориям риска с учетом тяжести возможных негативных последствий — риск-ориентированный подход определяет обновленную периодичность и новые виды контрольных мероприятий.
2. Изменили «пирамиду контроля»: часть медучреждений из низких и средних категорий перешла в высокий и чрезвычайно высокий уровень риска. Это расширило круг организаций, которые подлежат плановым надзорным мероприятиям.
3. Ввели новый цифровой инструмент контроля — мобильное приложение «Инспектор». Оно позволяет проводить контроль без личного визита инспекторов, фиксировать доказательства дистанционно, тем самым снижая административную нагрузку на субъекты здравоохранения.
4. Усилили профилактические меры для организаций высокого риска: инспекционный визит, выездную проверку, контрольную закупку и документарную проверку могут заменить обязательным профилактическим визитом. Клиники теперь вправе инициировать такой визит через Госуслуги.

Рубрика – Организация лечебно-диагностической работы

ГРОЗДОВА Т. Частные клиники пустили в страховую медицину. Минздрав разработал критерии отбора медцентров для участия в программе ОМС

Минздрав утвердил новый порядок включения частных медцентров в реестр организаций, которые оказывают медицинскую помощь в рамках территориальной программы ОМС (приказ Минздрава от 21.08.2025 № 496н «Об утверждении Правил обязательного медицинского страхования»). Новые правила устанавливают, как и на основе каких документов медорганизацию включат в реестр для предоставления услуг по ОМС.

Основные тезисы статьи:

1. Регулятор упорядочивает процедуру попадания частников в сферу ОМС. Клиники, к которым есть претензии по качеству медпомощи, отсеются
2. Чтобы работать в рамках ОМС, частные МО должны пройти отбор и подтвердить соответствие медицинских услуг всем принятым стандартам
3. При включении частных клиник в реестр эксперты будут оценивать деятельность медорганизации по семи ключевым показателям
4. Частную клинику включат в ОМС в тех регионах, где ее услуги способны реально усилить государственную систему здравоохранения

ЧИКИНА О. Новый порядок лечения инфекционных заболеваний. Что перестроить в работе

Минздрав утвердил новый порядок оказания медпомощи взрослому населению при инфекционных болезнях. Он вступил в силу с 1 декабря 2025 года и сменил регламент, который действовал с 2012 года (*Приказ Минздрава от 21.08.2025 № 495н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю “инфекционные болезни”»). Регулятор ввел в схему медицинской помощи новые субъекты — инфекционные больницы, включил в новый порядок высокотехнологичную помощь, добавил дневной стационар и сократил количество обязательных должностей в амбулаториях.

В статье – методичка: как перестроить работу медицинской организации по новому порядку лечения инфекционных заболеваний. Ознакомившись со статьей, узнаете,  какие новые требования предъявили к кабинетам и штатному расписанию, размещению инфекционных стационаров и маршрутизации беременных с инфекционными заболеваниями. Узнаете, как проинструктировать подчиненных об изменениях.

ШКИТИН С., БЕРЕЗНИКОВ А., ЕФИМОВ М. Лекарственные препараты сверх перечня ЖНВЛП: персонализированная медицина по ОМС

Назначение лекарственных препаратов сверх перечня ЖНВЛП — возможность обеспечить индивидуальный подход к назначению инновационного лечения. С учетом жизненных показаний инновационная терапия сверх перечня сможет повысить шансы пациента на достижение запланированного результата. Правильное оформление протокола врачебной комиссии позволит обеспечить пациента необходимым лечением с финансированием за счет средств обязательного медицинского страхования.

Основные тезисы статьи:

1. Программа госгарантий не ограничивает медпомощь препаратами из перечня ЖНВЛП, но отсутствие учета их стоимости в тарифах ОМС снижает доступность такой терапии
2. В терпрограммах ОМС можно выделить тариф, который компенсирует медицинским организациям затраты на закупку препаратов сверх перечня ЖНВЛП по решению ВК
3. Врачебная комиссия рассматривает обоснованность назначения препаратов вне перечня ЖНВЛП, поэтому именно она может дать пациенту доступ к инновационным средствам
4. Грамотное управление доступностью и качеством показанного пациентам лечения — важнейший аспект в достижении целей нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь»

Рубрика – Обращение медицинских изделий

ИВАНОВ И., ГОРЕЛОВ М., БЕРСЕНЕВА Е., БОРИСОВА Е. Маркировка медицинских изделий: порядок и этапы, требования и правила работы в медорганизациях

В статье – о действенном и эффективном механизме борьбы с контрафактной и фальсифицированной медицинской продукцией -  системе маркировки медизделий средствами идентификации. При помощи уникального кода, который наносят на каждую единицу медицинского изделия, можно прослеживать весь путь товара: с момента производства до поставки конечному пользователю. Система маркировки не применяется для медизделий, изготовленных по индивидуальному заказу.

Основные тезисы статьи:

1. Система маркировки медицинских изделий «Честный знак» — одно из звеньев построения цифровой экосистемы здравоохранения. Она исключает возможность обращения и применения контрафактных, фальсифицированных медизделий — товар без маркировки считается контрафактным. Регистрация в системе «Честный знак» — обязательное требование для всех участников оборота маркированной продукции.
2. С точки зрения участия в системе маркировки можно выделить четыре роли. Первая — производитель/импортер, который получает уникальные GTIN-коды для заказа кодов маркировки Data Matrix. Вторая — участники оптовой и розничной торговли — промежуточное звено между производителем (импортером) и конечным пользователем медизделия. Третья — медорганизация. Четвертая — участники розничной сети.
3. Медицинские организации обязаны наладить взаимодействие с системой «Честный знак», настроить работу с электронным документооборотом (ЭДО), закупить сканирующее устройство.
4. При приемке товара ответственные сотрудники должны не только сверяться с перечнем маркированных медизделий, но и учитывать сроки обязательной подачи сведений о выводе из оборота.

Рубрика – Опыт регионов

ГРОМОВ П. Как внедрить в клинике систему менеджмента качества и добиться пациентоцентричности. Опыт клиники «РЖД-Медицина» Санкт-Петербурга

Глобальная задача здравоохранения отражена в Указе Президента — увеличение продолжительности жизни до 78 лет к 2030 году и повышение удовлетворенности населения медицинской помощью (Указ Президента № 474 от 21.06.2020).

Основные тезисы статьи:

1. Пациентоцентричность — главный вектор здравоохранения и первый показатель качества медицинской помощи
2. Система менеджмента качества в современной клинике — это неформальное требование, а инвестиция в будущее
3. Автоматизация основных процессов позволяет улучшить контроль и дать сотрудникам время на обучение и развитие
4. СМК превращает сотрудников в активных участников процесса, что отражается на степени удовлетворенности пациентов

Рубрика – Правовые аспекты

КОВАЛЕВСКИЙ С. Новые основания для санкций за нарушения в ОМС. Проверьте сроки предоставления документов и работу с протоколами врачебной комиссии

В статье — разъяснения от эксперта компании СОГАЗ: за какие ошибки в работе с ТФОМС штрафуют по-новому и по каким основаниям не оплачивают медицинскую помощь (*Приказ Минздрава от 21.08.2025 № 496н). Автор смоделировал пять ситуаций, в которых клинике грозят штрафы по новым правилам, предлагает разобрать их с сотрудниками для профилактики санкций.

ХМЕЛЕВСКАЯ Е. Изменили требования к работе с персданными для медорганизаций: что проверить и о чем проинструктировать медработников

С 30 мая ужесточили ответственность за нарушения требований по защите персональных данных — в силу вступил закон «об оборотных» штрафах за утечку. Теперь неправомерная передача даже одной медкарты пациента может привести к наложению штрафа в размере от 10 млн руб. Перечень самих нарушений, за которые оператора персональных данных могут привлечь к административной ответственности, также расширили (ст. 13.11 КоАП).

Основные тезисы статьи:

1. Медицинские организации попали в группу максимального регуляторного внимания: законодатели усилили требования к их работе с персональными данными, увеличили суммы штрафных санкций, ввели новые обязанности по обезличиванию.
2. За утечку персональных данных пациентов теперь предусмотрены крупные штрафы: за утечку спецкатегорий и биометрии сумма санкций может составлять до 15 млн и 20 млн руб. соответственно, а за повторные такие нарушения — до 500 млн руб., за нарушения во взаимодействии с Роскомнадзором — до 3 млн руб.
3. Согласие на обработку персональных данных необходимо оформлять отдельным документом — включать согласие в ИДС, договоры и другие формы теперь запрещено.
4. Судебная практика ужесточается: даже при «благих целях» передачу медицинских персональных данных без согласия пациента признают нарушением.

Рубрика –  Качество диагностики и лечения

Кому и в какие сроки нужно провести экспресс-тесты на возбудителя ОРВИ, какие признаки свидетельствуют о воспалении мочевого пузыря, как отличить острый пиелонефрит от других заболеваний почек: подборка для врачей-клиницистов

Редакция журнала предлагает подборку статей для клинических врачей-специалистов, рекомендует передать коллегам новые рекомендации по ОРВИ у взрослых, приемы дифференциальной диагностики заболеваний почек и мочевого пузыря, памятку для родственников пожилых пациентов.

В данном выпуске размещены следующие статьи:

• Новые рекомендации по ОРВИ у взрослых: конфликт интересов и гомеопатия, мазки и профилактика для всех

Вышла новая версия клинических рекомендаций по ведению пациентов с острой респираторной инфекцией (ОРВИ). В статье - разбор всех спорных моментов. Узнайте, кому и в какие сроки нужно провести экспресс-тесты на возбудителя, какие «эффективные» препараты теперь рекомендуют назначать для лечения и профилактики.

Главное в статье

• Всем пациентам с признаками ОРВИ нужно идентифицировать возбудителя
• Биохимический анализ крови назначают только при среднетяжелой и тяжелой формах
• Из списка разрешенных препаратов убрали Кагоцел
• Всем контактным, а также пациентам из групп риска нужен профилактический прием препаратов
• БЕЛОНОГОВА Е. Беременность и ОРВИ: почему противовирусные препараты не нужно рутинно назначать, а капли с ароматическими маслами лучше не применять даже при сильной заложенности носа

Иногда к терапевтам обращаются беременные пациентки с острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ). В статье - какие препараты от ОРВИ и симптомов простуды можно назначать при беременности, а какие нет. Узнайте, почему не нужно использовать капли от насморка с растительными маслами и противокашлевые препараты и чем лучше всего полоскать горло будущим матерям.

• ПОЛЯКОВА Н. Пять мифов об иммунитете: у кого он «слабый» и нужно ли его «поднимать»?

К сезону респираторных инфекций автор статьи разобрала пять популярных мифов об иммунитете. Из статьи узнаете, действительно ли у всех пациентов с частыми ОРВИ иммунная система «слабая», нужно ли его поднимать специальными препаратами или для этого хватит простых мер.

• НИЗИН П. Острый пиелонефрит: как отличить от других заболеваний почек, не допустить катастрофу и спасет ли пациента клюква

Острый пиелонефрит на первичном приеме можно принять за другое заболевание почек. Автор статьи, эксперт уролог поделиться приемами дифдиагностики и подхода к ведению пациентов. Узнаете, как не пропустить обструктивные нарушения, отличить воспалительный процесс в чашечно-лоханочной системе от поражения клубочков и правильно использовать отвары с клюквой.

• ДЕЙНЕГА Е. Цистит: когда это легкий случай, а когда нет, и спасут ли пациента фитопрепараты с клюквой

Автор статьи рассказала, какие проявления действительно свидетельствуют о воспалении мочевого пузыря, а какие могут указывать на другую патологию. Узнаете, как достоверно подтвердить диагноз, и эффективны ли немедикаментозные средства. Разместила и предлагает скачать  памятку с "красными флагами" при нарушенном мочеиспускании, чтобы не пропустить серьезную патологию.

• ОСАДЧИВА А. Ухудшение характера у пожилых – нормальный процесс старения или изменение психики

В последние десятилетия из-за увеличением продолжительности жизни усилился интерес к процессу старения. Автор статьи, психиатр, работающая с пациентами геронтологического профиля, рассказала, с какими проблемами сталкиваются врачи при ведении пожилых пациентов. В статье найдете памятку для родственников, которая облегчит им уход.

Ознакомиться с полным оглавлением выпуска журнала можно на сайте e.uprzdrav.ru.

Для получения текста заинтересовавшей статьи, а также образцов рабочих инструментариев медсестер слушатели могут обратиться в библиотеку ГООАУ ДПО «МОЦПК СЗ», направив запрос - заявку на электронную почту mocpk_lib@mail.ru. Заявка составляется в произвольной форме, с обязательным указанием ФИО слушателя и номера цикла, на котором проходит обучение. Моб. т. + 7 900 936 16 03